ABSORPTION CUTANÉE *

OCDE 427

ABSORPTION CUTANÉE * – TEST OCDE 427

DESCRIPTIF

Pour de nombreuses substances, l’exposition survient de manière transcutanée c’est-à-dire à travers la peau.

L’étude d’absorption cutanée in vivo fournit des éléments nécessaires pour extrapoler des études orales lors d’évaluations de sécurité après une exposition cutanée. La méthode in vivo permet la détermination de la pénétration de la substance d’essai à travers la peau dans l’organisme tout entier.

La substance d’essai, de préférence radiomarquée, est appliquée, pendant une période fixe, sur la peau rasée des animaux à un ou plusieurs niveaux de dose appropriés, sous la forme d’une préparation d’usage représentative. Le rat est l’espèce généralement la plus utilisée. Au moins quatre animaux d’un sexe devraient être employés pour chaque préparation d’essai et chaque durée prévue. Une quantité connue de la préparation d’essai est appliquée. Cette quantité devrait normalement imiter l’exposition humaine potentielle.

Une période d’exposition de référence (en général 6 ou 24 heures) devrait être employée, en fonction de la durée éventuelle de l’exposition humaine. Les signes de la toxicité et les réactions anormales sont observés par intervalles pour la durée entière de l’étude. Cette étude inclut des analyses de concentrations. des observations détaillées régulières, de même que l’euthanasie à un moment donné et des prélèvements sanguins pour analyse.

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Délais

18 semaines

€ : < 1500 € €€ : entre 1500 et 4000 € €€€ : entre 4000 et 20000 € €€€€ : > 20000 €
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